Eksperymentalna szczepionka mRNA opracowana przez firmę Moderna
w połączeniu z przebojową immunoterapią firmy Merck Keytruda zmniejsza ryzyko śmierci lub nawrotu najbardziej śmiercionośnego raka skóry o 44% – poinformowali amerykańscy naukowcy na spotkaniu medycznym w niedzielę.
Odkrycia sugerują, że dodanie spersonalizowanej szczepionki przeciwnowotworowej opartej na technologii mRNA do Keytrudy, która zwiększa odpowiedź immunologiczną, może wydłużyć czas, jaki pacjenci mają bez nawrotu lub śmierci, powiedział dr Jeffrey Weber z NYU Langone Perlmutter Cancer Center, przedstawiając Wyniki.
„Z ogólnego punktu widzenia leczenia raka jest to potencjalnie duży przełom” – powiedział w oświadczeniu dr Ryan Sullivan, ekspert od czerniaka w Mass General Cancer, który pracował nad badaniem.
Wyniki, zaprezentowane na spotkaniu American Association for Cancer Research w Orlando na Florydzie, dodają szczegóły danych do częściowych ustaleń opublikowanych przez firmy w grudniu.
Współpraca Merck/Moderna jest jedną z kilku łączących silne leki, które uwalniają układ odpornościowy do zwalczania raka za pomocą technologii szczepionek mRNA. BioNTech i Gritstone Bio pracują nad konkurencyjnymi szczepionkami przeciwnowotworowymi opartymi na technologii mRNA.
Szczepionka firmy Moderna jest tworzona na zamówienie na podstawie analizy guzów pacjenta po ich chirurgicznym usunięciu. Szczepionki mają na celu wytrenowanie układu odpornościowego w rozpoznawaniu i atakowaniu określonych mutacji w komórkach nowotworowych.
Keytruda firmy Merck, która jest zatwierdzona do leczenia czerniaka i wielu innych nowotworów, należy do klasy szeroko stosowanych immunoterapii znanych jako inhibitory punktów kontrolnych.
Do badania w połowie etapu włączono mężczyzn i kobiety z wysokim ryzykiem nawrotu czerniaka.
Spośród 107 uczestników badania, którzy otrzymali zarówno szczepionkę eksperymentalną mRNA-4157/V940, jak i szczepionkę Keytruda, rak powrócił u 24 osób (22,4%) w ciągu dwóch lat obserwacji, w porównaniu z 20 z 50 (40%) osób, które otrzymały samą szczepionkę Keytruda.
Naukowcy stwierdzili, że poważne skutki uboczne były podobne w obu grupach kontrolnych. Zmęczenie było najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym przez pacjentów szczególnie związanym ze szczepionką.
Merck powiedział, że firmy prowadzą rozmowy z amerykańskimi organami regulacyjnymi na temat projektu późnego etapu badania, który prawdopodobnie jest potrzebny do zatwierdzenia schematu leczenia skojarzonego.
Mogą minąć trzy lub cztery lata, zanim wyniki większych badań będą znane, powiedział w wywiadzie Eliav Barr, szef globalnego rozwoju klinicznego i dyrektor medyczny firmy Merck.
Barr powiedział, że zaprojektowanie spersonalizowanej szczepionki mRNA dla każdego pacjenta zajęło firmie Moderna około ośmiu tygodni.
W przeszłości opracowano podobne eksperymentalne szczepionki przeciwnowotworowe ukierunkowane na pojedynczą mutację guza.
Obecnie naukowcy nie są w stanie przewidzieć, która pojedyncza mutacja jest ważna w generowaniu odpowiedzi przeciwnowotworowej. Dzięki technologii mRNA w połączeniu z Keytrudą „możemy stworzyć to podejście, które może wywołać silniejszą odpowiedź immunologiczną” – powiedział Barr.
